La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha autorizado el registro sanitario de la vacuna Jynneos contra la viruela y viruela símica (mpox).
Este logro se alcanzó tras un proceso de acompañamiento regulatorio proactivo con la empresa Bavarian Nordic. La vacuna Jynneos está indicada para personas adultas de 18 años en adelante con alto riesgo de exposición al virus. Puede utilizarse tanto para vacunación primaria como para revacunación. No se recomienda su uso en la población general, incluyendo niños, mujeres embarazadas o en lactancia.
Un equipo multidisciplinario de Cofepris realizó un análisis riguroso de la evidencia científica presentada por Bavarian Nordic. Concluyeron que la vacuna cumple con los requisitos de calidad, seguridad y eficacia necesarios para su comercialización en México.
La comunicación directa y transparente con el laboratorio fabricante demuestra el compromiso de Cofepris en implementar esquemas eficaces de acompañamiento regulatorio, facilitando el acceso oportuno a insumos de salud.
¿QUÉ ES Mpox?
Mpox, conocido por causar erupciones cutáneas dolorosas en la cara, palmas de las manos y plantas de los pies, se transmite principalmente de persona a persona. El contagio ocurre a través del contacto directo con lesiones en la piel, costras, fluidos corporales contaminados o mediante gotas respiratorias.
Los síntomas de mpox pueden aparecer entre cinco y 21 días después de la exposición. Incluyen dolor de cabeza, fiebre mayor o igual a 38°C, erupciones o lesiones en la piel, dolor de espalda, crecimiento o dolor de ganglios linfáticos y dolor muscular. Las personas con VIH sin tratamiento, otras infecciones de transmisión sexual, o condiciones que debilitan el sistema inmunológico, así como mujeres embarazadas y niños, tienen un mayor riesgo de complicaciones.
El suministro de la vacuna debe ser bajo vigilancia médica y no aplicarse de manera indiscriminada, ya que puede representar un riesgo para la salud.
Cofepris reafirma su compromiso con la regulación proactiva y la seguridad de insumos para la salud, garantizando un acceso ágil, justo y transparente a la población.
